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脑血管病用药2ml葛根素-制剂产品 [查看图片]

核准日期:2007.05.09

修改日期:2012.02.14

修改日期:2015.12.01

 

葛根素注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

药品名称

通用名称:葛根素注射液

商品名称:普乐林

英文名称:Puerarin  Injection

汉语拼音:Gegensu  Zhusheye

成份

本品主要成份为葛根素。辅料为氯化钠、丙二醇、依地酸二钠、注射用水。

化学名称:8-β-D-葡萄吡喃糖-4"7-二羟基异黄酮


化学结构式:

 

分子式:C21H20O9

分子量:416.38

性状本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症】血管扩张药。适用于冠心病,心绞痛,心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。

    】(12ml100mg28ml400mg

用法用量】临用前用5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注一次200400mg,一日1次,1020天为一疗程,可连续使用23个疗程。或遵医嘱。

不良反应1.极少数患者用药后有皮疹、发热等过敏现象,立即停药或对症治疗后,即可恢复正常。

2.个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应,继续用药后可自行消失。

3.偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

禁忌1.严重肝、肾损坏,心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。

2.对本药过敏或过敏体质者禁用。

注意事项1.本品为以50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。

2.本品长期低温(10以下)存放,可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。

3.有出血倾向者慎用。

4.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。

5.合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释后静滴。

6.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。

7.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用本品可与目前使用的心血管药物合用,无不良反应。

药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理1.药理作用:血管扩张药,对冠状动脉和脑血管有扩张作用,降低心肌耗氧,改善微循环。

2.毒理作用:本品小鼠静脉注射LD50634.3mg/kg,腹腔注射LD501412.2mg/kg。动物长期毒性实验表明:本品无积蓄性毒性,对心、肝、肺、脾、肾等脏器无明显毒性致突变实验显示:本品无任何致突活性。致畸实验表明:本品对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

药代动力学1.动物实验表明,随给药剂量的增加,药物消除半衰期降低,分布半衰期增加。2.通过血脑屏障,主要分布于肝、肾、心脏、血浆。

3.本品在体内分布广,消除快,不易积蓄。

    遮光,密闭保存。

    】安瓿,(12ml100mg 10/盒(28ml400mg 5/

有效期36个月

执行标准】《中国药典》2015年版二部

批准文号】(12ml100mg    国药准字H10930169

28ml400mg   国药准字H20034120

生产企业

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生产地址:山东省烟台市白石路102

邮政编码:264002

电话号码:0535-6267888

传真号码:0535-6251431

    址:www.luyinyaoye.com

 
   
 
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